Péroxyde d'Hydrogène 35% - GRADE PHARMACEUTIQUE

Le Péroxyde d'Hydrogène de grade pharmaceutique est une solution de péroxyde d'hydrogène hautement stabilisées fabriquées selon les exigences GMP.

STABILITE ET PURETE

- Permet les dilutions ultérieures jusqu’à 10 volumes sans stabilisation complémentaire
- Réduit le risque de gonflement des emballages
- Spécifique aux applications Pharmacie
- Haute pureté (fabriqué à partir d’H₂O₂ de qualité distillée)

APPLICATIONS

- Utilisation en pharmacie
- Utilisation pour le traitement de dispositifs médicaux*
- Cosmétique

ASSURANCE QUALITE ET AGREMENTS

- Fabricant ISO 9001 v.2015, conforme aux exigences BPF/GMP (Directive 2001/83/EC)
- Lorsque dilué à 30% avec la qualité d’eau déminéralisée appropriée, ce grade est conforme aux spécifications de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur. 10ème édition, monographe 0396)
- Durée de vie : 12 mois si le produit est stocké dans son emballage d’origine et dans le respect des conditions mentionnées dans la FDS

REGLEMENTAIRE

Ce produit est soumis à réglementation. L’acquisition, la détention ou l’utilisation de ces produits par le grand public sont soumises à restriction. Il ne peut pas être vendu sans justificatif d'une pièce d'identité et de déclaration d'usage. Aucune livraison ne sera faite  sans réponse à cette exigence.

À compter du 1er février 2021, le nouveau règlement (UE) 2019/1148 concernant les précurseurs possible d'explosifs et qui restreint la vente de péroxyde d'hydrogène au grand public, entrera en vigueur et sera appliqué sur tout le territoire européen. Il convient de signaler toute transaction suspecte, ainsi que les disparitions et les vols importants, au point de contact national compétent.

L'utilisation en tant que biocide est réglementé et nécessite un grade avec autorisation de mise sur le marché. 

*Il est de la responsabilité exclusive du fabricant de dispositifs médicaux de déterminer la pertinence (y compris la biocompatibilité) du choix des différentes matières premières, produits et composants, y compris tout grade de qualité médicale des produits ARCANE INDUSTRIES, afin de s’assurer que le produit final destiné à l’utilisateur est sûr, fonctionne de la manière prévue et est conforme à l’ensemble des exigences légales et réglementaires applicables (par la FDA ou d’autres agences nationales de sécurité des médicaments). Il est de la responsabilité exclusive du fabricant de dispositifs médicaux de procéder à l’ensemble des tests et des inspections nécessaires, d’évaluer le dispositif médical sur la base des exigences régissant son utilisation finale et d’informer et d’avertir adéquatement les acquéreurs, les utilisateurs et/ou les intermédiaires compétents (tels que les médecins) des risques pertinents et de remplir les obligations de surveillance après commercialisation. Toute décision portant sur la pertinence du choix d’un matériau d'ARCANE INDUSTRIES dans un dispositif médical particulier doit se fonder sur le jugement du fabricant, du vendeur, de l’autorité compétente et du médecin traitant

Autres noms:

Noms français :

Dihydrogen dioxide
Eau oxygénée
Hydroperoxide
Peroxyde d'hydrogène

Noms anglais :

Hydrogen Dioxide
Hydrogen peroxide

Nom INCI: HYDROGEN PEROXIDE